Lançamos a próxima geração de soluções de destilação de água e geração de vapor de alta capacidade para o mercado farmacêutico. Nossos sistemas PolarisTM 2.0 fornecem água para injeção e vapor puro, com recursos projetados para aumentar a eficiência, manutenção e conformidade. Aqui, Valeria Anglani, Gerente de Produto - Farmacêutica, discute a nova linha e sua importância para os fabricantes farmacêuticos.
Muitas empresas farmacêuticas dependem de um fornecimento constante de água para injeção e vapor puro para a fabricação de medicamentos parenterais. À medida que os processos de produção avançam, os métodos para produzir água para injeção – quente e fria – e vapor puro continuam a evoluir. O sistema de destilação é um excelente exemplo e aqui na Veolia Water Technologies estamos constantemente buscando novas maneiras de aprimorar a tecnologia comprovada e confiável para funcionar.
É por isso que estamos lançando a próxima geração da nossa linha PoIarisTM 2.0 – nossas soluções líderes de destilação de água e geração de vapor de alta capacidade projetadas para fornecer água quente para injeção e vapor puro para fabricantes de produtos farmacêuticos acabados.
Sistemas de destilação
Experimentados e testados, os sistemas de destilação tradicionais são simples em sua configuração e operação. Uma vez que a água é alimentada no sistema através da entrada de água de alimentação, ela é aquecida em uma câmara de evaporação, transformando-a em vapor e névoa de água. Após isto ter ocorrido, a substância gasosa vaporizada passa através de um separador, que remove quaisquer gotículas de água existentes que possam conter bactérias ou endotoxinas.
Além disso, nas unidades MED, o vapor puro produzido passa então por um sistema condensador inclinado, de onde emerge como água quente para injeção; uma linha de ventilação dedicada permitirá a remoção dos gases não condensáveis.
PolarisTM 2.0 – a próxima geração chegou
Embora o processo seja simples, sempre há maneiras de refinar esses sistemas. A nova linha PolarisTM 2.0 compreende uma variedade de unidades padrão com diferentes capacidades, bem como diversas opções padrão para atender a todos os requisitos.
Tal como acontece com todas as soluções da Veolia Water Technologies, os sistemas PolarisTM 2.0 de próxima geração são construídos para durar. Eles foram projetados tendo em mente uma manutenção simples que ajudará a minimizar o tempo de inatividade e os custos durante toda a vida útil do sistema. Além disso, a Veolia Water Technologies oferece um conjunto completo de serviços e suporte pós-venda, incluindo manutenção preventiva e preditiva para ajudar a detectar e remediar problemas antes que eles surjam.
A Veolia Water Technologies também está trazendo o sistema de destilação tradicional para a era moderna com conectividade em nuvem. Os modelos PolarisTM 2.0 são compatíveis com Hubgrade, a solução de monitoramento e otimização remota baseada em nuvem da Veolia. Isso apresenta aos usuários informações operacionais em tempo real, alertas e análises avançadas de dados, o que também permite uma resolução mais rápida de problemas em colaboração com nossos engenheiros.
Fundamentalmente, o projeto e a construção das unidades PolarisTM 2.0 atendem aos padrões ASME Bioprocessing Equipment (BPE). Além disso, para conformidade com FDA CFR21 Parte 11 e GAMP V, todas as unidades PolarisTM 2.0 são equipadas com um painel Siemens HMI Comfort que é instalado com novo software validado e certificado.
Principais recursos do PoIarisTM 2.0 MED
Projetadas para garantir o fornecimento constante de água injetáveis , as unidades PoIarisTM 2.0 Multiple Effect Distiller (MED) possuem capacidades que variam de 250 a 4.500 litros por hora com diferentes números de colunas para otimizar o consumo das utilidades. Para aumentar a eficiência em termos de consumo e desperdício de energia, o PolarisTM 2.0 MED adota um processo de destilação por filme descendente para garantir alta eficiência e um arranque rápido. Entretanto, o sistema atinge um nível de blowdown de apenas 10%, ajudando a minimizar o desperdício de água, e as colunas - com estrutura em aço inoxidável - também foram concebidas tendo em mente a facilidade de manutenção. O sistema também possui trocadores de calor e coluna isolados, bem como pressão e controle PID.
Finalmente, o sistema também é operacionalmente inteligente. Instalado com um painel S7-1500 HMI Siemens Comfort e software validado GAMP V, os usuários podem monitorar as principais métricas em todos os momentos, incluindo água para injeção, temperatura e condutividade.
Para clientes que desejam adicionar funcionalidades aprimoradas, exemplos de recursos opcionais incluem tanque de água de alimentação, resfriador de purga/blowdown, assim como válvula automática de água de alimentação, sanitização e drenagem automática. Como outra opção, visor nas colunas e integração com Hubgrade para monitoramento e assistência remotos.
Principais recursos do PoIarisTM 2.0 PSG
O gerador de vapor puro PolarisTM 2.0 (PSG) fornece aos usuários um fornecimento de vapor puro de resposta rápida que pode ser usado para uma variedade de aplicações, incluindo esterilização terminal de produto, esterilização por liofilizador, umidificação HVAC de instalações estéreis e esterilização no local (SIP) para biorreatores e vasos.
Disponíveis em diversos tamanhos, os geradores de vapor podem produzir entre 300 e 3.000 quilogramas de vapor puro por hora e até 4 barg. A qualidade é garantida graças aos recursos avançados de separação de gotas, bem como a um desgaseificador térmico integrado para a remoção de gases não condensáveis – isso garante a conformidade com a EN285.
Além desses recursos padrão, que também incluem trocadores de calor e coluna isolados, pressão e controle PID e um display intuitivo por meio do S7-1500 HMI Siemens Comfort Panel, os clientes podem selecionar uma variedade de complementos opcionais. Por exemplo, uma conexão extra pode ser instalada para testes de PS, enquanto a integração do Hubgrade torna o sistema compatível para monitoramento e assistência remota.
O que é certo para o meu negócio?
Ao decidir qual sistema é adequado para uma aplicação específica, uma série de considerações técnicas deverão ser levadas em consideração. A partir deles, os especialistas da Veolia Water Technologies podem aconselhar sobre qual sistema melhor atenderá às necessidades de uma operação.
Além de examinar cuidadosamente o equipamento em si, deve-se dar importância à atividade de manutenção contínua. Mais uma vez, a Veolia Water Technologies tem um conjunto completo de pacotes projetados para tornar a manutenção dos sistemas de destilação tão perfeita e inteligente quanto possível – uma combinação de serviços pré-planejados e reparos em tempo real com base em entradas de dados via Hubgrade reduzirá significativamente o risco de tempo de inatividade dispendioso.
Independentemente do sistema PolarisTM 2.0 escolhido, os clientes podem esperar aproveitar uma série de benefícios projetados para aprimorar vários processos críticos de produção e limpeza nas instalações de fabricação farmacêutica. Isso inclui economia de água e energia por meio da produção eficiente de água para injeção ou vapor puro, flexibilidade para dimensionar a produção de acordo com a demanda e manutenção simples e inteligente por meio da integração com o Hubgrade.
Os sistemas de destilação resistiram ao teste do tempo ao longo de décadas. Longe de serem métodos antiquados e ultrapassados de produção de água para injetáveis e vapor puro, a Veolia Water Technologies continua a mostrar que os métodos mais simples são muitas vezes os melhores, especialmente quando podem ser evoluídos e trazidos para a era moderna.
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