Hemos lanzado la próxima generación de soluciones de destilación de agua y generación de vapor de alta capacidad para el mercado farmacéutico. Nuestros sistemas Polaris™ 2.0 proporcionan agua para inyección y vapor puro, con características diseñadas para aumentar la eficiencia, el mantenimiento y la conformidad. Valeria Anglani, Directora de Productos Farmacéuticos, nos habla de la nueva gama y de su importancia para los fabricantes de productos farmacéuticos.
Muchas empresas farmacéuticas dependen de un suministro constante de agua para inyección y vapor puro para la fabricación de medicamentos parenterales. A medida que avanzan los procesos de producción, los métodos para producir agua para inyección -caliente y fría- y vapor puro siguen evolucionando. El sistema de destilación es un buen ejemplo y aquí, en Veolia Water Technologies, estamos constantemente buscando nuevas formas de mejorar la tecnología probada y fiable para trabajar.
Por eso lanzamos la nueva generación de nuestra gama PoIaris™ 2.0, nuestras soluciones líderes de destilación de agua y generación de vapor de alta capacidad, diseñadas para proporcionar agua caliente para inyección y vapor puro a los fabricantes de productos farmacéuticos acabados.
Sistemas de destilación
Probados y comprobados, los sistemas de destilación tradicionales son simples en su configuración y funcionamiento. Una vez que el agua se introduce en el sistema a través de la entrada de agua de alimentación, se calienta en una cámara de evaporación, transformándola en vapor y agua nebulizada. Una vez hecho esto, la sustancia gaseosa vaporizada pasa a través de un separador, que elimina las gotas de agua existentes que puedan contener bacterias o endotoxinas.
Además, en las unidades MED, el vapor puro producido pasa a continuación por un sistema de condensador inclinado, de donde sale en forma de agua caliente para inyección; una línea de ventilación específica permitirá eliminar los gases no condensables.
Polaris™ 2.0: ha llegado la nueva generación
Aunque el proceso es sencillo, siempre hay formas de perfeccionar estos sistemas. La nueva gama Polaris™ 2.0 comprende una variedad de unidades estándar con diferentes capacidades, así como varias opciones estándar para satisfacer todos los requisitos.
Como todas las soluciones de Veolia Water Technologies, los sistemas Polaris™ 2.0 de nueva generación están construidos para durar. Se han diseñado pensando en un mantenimiento sencillo, lo que ayudará a minimizar los tiempos de inactividad y los costos durante toda la vida útil del sistema. Además, Veolia Water Technologies ofrece un conjunto completo de servicios y asistencia posventa, incluido el mantenimiento preventivo y predictivo para ayudar a detectar y solucionar los problemas antes de que surjan.
Veolia Water Technologies también está llevando el sistema de destilación tradicional a la era moderna con conectividad en la nube. Los modelos Polaris™ 2.0 son compatibles con Hubgrade, la solución de monitorización y optimización remota basada en la nube de Veolia. Esto presenta a los usuarios información operativa en tiempo real, alertas y análisis avanzados de datos, lo que también permite una resolución de problemas más rápida en colaboración con nuestros ingenieros.
Fundamentalmente, el diseño y la construcción de las unidades Polaris™ 2.0 cumplen con los estándares ASME Bioprocessing Equipment (BPE). Además, para cumplir con FDA CFR21 Parte 11 y GAMP V, todas las unidades Polaris™ 2.0 están equipadas con un panel Siemens HMI Comfort instalado con nuevo software validado y certificado.
Principales características de PoIaris™ 2.0 MED
Diseñadas para garantizar un suministro constante de agua inyectable, las unidades PoIaris™ 2.0 Multiple Effect Distiller (MED) tienen capacidades que van de 250 a 4.500 litros por hora con diferentes números de columnas para optimizar el consumo de utilidades. Para aumentar la eficiencia en términos de consumo de energía y residuos, el Polaris™ 2.0 MED adopta un proceso de destilación de película descendente para garantizar una alta eficiencia y una rápida puesta en marcha. Al mismo tiempo, el sistema alcanza un nivel de purga de sólo el 10%, lo que contribuye a minimizar el desperdicio de agua, y las columnas -con estructura de acero inoxidable- también se han diseñado pensando en la facilidad de mantenimiento. El sistema también cuenta con columnas e intercambiadores de calor aislados, así como con control de presión y PID.
Por último, el sistema también es inteligente desde el punto de vista operativo. Instalado con un panel HMI Siemens Comfort S7-1500 y software GAMP V validado, los usuarios pueden controlar en todo momento los parámetros clave, como el agua de inyección, la temperatura y la conductividad.
Para los clientes que deseen añadir una funcionalidad mejorada, algunos ejemplos de funciones opcionales son el depósito de agua de alimentación, el refrigerador de purga y purga, así como la válvula automática de agua de alimentación, la higienización y el drenaje automático. Como otra opción, pantalla de columna e integración Hubgrade para monitorización y asistencia remotas.
Principales características de la PSG PoIaris™ 2.0
El generador de vapor puro (PSG) Polaris™ 2.0 proporciona a los usuarios un suministro de vapor puro de respuesta rápida que puede utilizarse para diversas aplicaciones, como la esterilización de terminales de productos, la esterilización de liofilizadores, la humidificación HVAC de instalaciones estériles y la esterilización in situ (SIP) de biorreactores y recipientes.
Disponibles en varios tamaños, los generadores de vapor pueden producir entre 300 y 3.000 kilogramos de vapor puro por hora y hasta 4 barg. La calidad está garantizada gracias a las funciones avanzadas de separación de gotas, así como a un desgasificador térmico integrado para la eliminación de gases no condensables, lo que garantiza el cumplimiento de la norma EN285.
Además de estas características estándar, que también incluyen intercambiadores de calor y columna aislados, control de presión y PID y una pantalla intuitiva a través de la HMI Siemens Comfort Panel S7-1500, los clientes pueden seleccionar una variedad de complementos opcionales. Por ejemplo, se puede instalar una conexión adicional para pruebas de PS, mientras que la integración de Hubgrade hace que el sistema sea compatible con la supervisión y asistencia remotas.
¿Qué es lo mejor para mi empresa?
A la hora de decidir qué sistema es el adecuado para una aplicación específica, hay que tener en cuenta una serie de consideraciones técnicas. A partir de ellas, los expertos de Veolia Water Technologies pueden asesorar sobre el sistema que mejor se adaptará a las necesidades de una explotación.
Además de examinar detenidamente el equipo en sí, hay que dar importancia a la actividad de mantenimiento continuo. Una vez más, Veolia Water Technologies dispone de un conjunto completo de paquetes diseñados para que el mantenimiento de los sistemas de destilación sea lo más fluido e inteligente posible: una combinación de servicios preplanificados y reparaciones en tiempo real basadas en la entrada de datos a través de Hubgrade reducirá significativamente el riesgo de costosos tiempos de inactividad.
Independientemente del sistema Polaris™ 2.0 elegido, los clientes pueden esperar disfrutar de una serie de ventajas diseñadas para mejorar una serie de procesos críticos de producción y limpieza en las instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos. Entre ellas se incluyen el ahorro de agua y energía mediante la producción eficiente de agua para inyección o vapor puro, la flexibilidad para escalar la producción en función de la demanda y un mantenimiento sencillo e inteligente gracias a la integración con Hubgrade.
Los sistemas de destilación han superado la prueba del tiempo a lo largo de las décadas. Lejos de ser métodos anticuados y pasados de moda para producir agua para inyecciones y vapor puro, Veolia Water Technologies sigue demostrando que los métodos más sencillos son a menudo los mejores, especialmente cuando pueden evolucionar y adaptarse a la era moderna.
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