Institución dedicada a la salud en la República de Costa Rica

POLARIS VCD “AGUA PARA INYECTABLES”

Agua Para Inyectables -- El equipo suministrado por Veolia Water Technologies México está localizado en la planta ubicada en Costa Rica, la cual es una fábrica de medicamentos inyectables para la población costarricense.

Este proyecto adquiere una gran relevancia debido a que el destilador suministrado será el responsable de generar el 100% de la demanda requerida por dicho país, siendo la termo destilación con un pretratamiento, el proceso seleccionado por parte de la paraestatal centroamericana.

REQUERIMIENTO DEL CLIENTE

Institución dedicada a la salud en la República de Costa Rica, publicó la necesidad de adquirir un nuevo equipo de destilación de agua ultrapura para cumplir con la demanda necesaria de todo el territorio costarricense, en productos farmacéuticos de carácter inyectable.

El cliente necesitaba un sistema de tratamiento que le permitiera generar agua ultrapura grado WFI (Water for injectable) regulado por la USP para medicamentos inyectables de uso humano.

SOLUCIÓN

Todo tratamiento de generación de agua ultrapura para la industria farmacéutica, tiene como lineamiento el uso de un químico desinfectante y filtración en el punto de alimentación al sistema. Veolia Water Technologies recomendó, más no suministró, una dosificación de Clorito de Sodio (NaClO2) seguido de un filtro multimedia. Este flujo filtrado se recolecta en un tanque plástico que alimentará al primer equipo suministrado por Veolia Water Technologies, el Rapide Strata 10 Plus®, un equipo de intercambio iónico mediante resinas que ayudará a la remoción de iones disueltos y principalmente la sílice, esto es necesario para la alimentación al destilador.

El agua filtrada es recolectada en un tanque metálico, siendo este el punto del sistema donde se realiza la transición de materiales para cumplir con los protocolos de validación que dicta la farmacopea internacional. Este flujo es tratado en una lámpara UV para la oxidación de posibles agentes patógenos y posteriormente un módulo de ultrafiltración retendrá en su membrana las endotoxinas generadas por la oxidación con UV.

El termo compresor Polaris VCD es el centro de este sistema, cumpliendo con el cambio de fase de estado del flujo pretratado, esto es mandatorio para generar agua para inyectables (WFI).
 

GENERACIÓN DE AGUA PARA INYECTABLES (WFI)

DESEMPEÑO DEL EQUIPO Y CALIDAD DE AGUA

Veolia Water Technologies suministra los equipos principales del tratamiento (Rapide Strata® y Polaris VCD®) para asegurar la calidad de agua inyectable.

Los equipos auxiliares que el cliente incluye ayudan a maximizar la calidad de agua de pozo. 

El Rapide Strata® promueve la remoción de iones disueltos y particularmente la sílice coloidal presente en el agua de aporte, esta adecuación es de suma importancia para poder alimentar al equipo de destilación de agua ultrapura, el cual no acepta concentraciones >1 ppm de SiO2.

El termo compresor utiliza alta temperatura y presiones determinadas para propiciar que el flujo de alimentación pretratado cambie de fase líquida a vapor, este proceso unitario es obligatorio conforme los lineamientos de la USP, para poder ser aceptable con un grado de calidad de agua “nivel 2” (WFI). El equipo instalado tiene una cierta amplitud en capacidad de producción, esto fue solicitado por el cliente. Igualmente los materiales y conexiones del Polaris VCD son de carácter sanitario para evitar el desarrollo de microorganismos y cumplir con los estándares de diseño de la industria farmacéutica.