Instituição dedicada à saúde na República da Costa Rica

POLARIS VCD “ÁGUA PARA INJETÁVEIS”

Água para injetáveis - Os equipamentos fornecidos pela Veolia Water Technologies México estão na fábrica localizada na Costa Rica, que é voltada para medicamentos injetáveis ​para a população costarriquenha.

Este projeto adquire grande relevância porque o destilador fornecido será responsável por gerar 100% da demanda exigida pelo país, sendo a termo destilação com pré-tratamento o processo selecionado pela paraestatal centro-americana.

REQUISITOS DO CLIENTE

A Instituição dedicada à saúde na República da Costa Rica publicou a necessidade de aquisição de um novo equipamento de destilação de água ultrapura para atender à demanda de produtos farmacêuticos injetáveis ​de todo o território da Costa Rica.

O cliente precisava de um sistema de tratamento que permitisse a geração de água ultrapura de grau WFI (Água para injetáveis) regulamentada pela USP para medicamentos injetáveis ​de uso humano.

SOLUÇÃO

Todo tratamento de geração de água ultrapura para a indústria farmacêutica é orientado pelo uso de um desinfetante químico e filtração no ponto de alimentação do sistema. A Veolia Water Technologies recomendou, mas não forneceu, uma dosagem de Clorito de Sódio (NaClO2) seguida por um Filtro Multimídia. Esse fluxo filtrado é coletado em um tanque plástico que alimentará o primeiro equipamento fornecido pela Veolia Water Technologies, o Rapide Strata 10 Plus®, um equipamento de troca iônica que utiliza resinas que auxiliarão na remoção de íons dissolvidos e principalmente sílica, necessária para a alimentação do destilador.

A água filtrada é coletada em um tanque metálico, sendo este ponto do sistema onde é feita a transição dos materiais para atender aos protocolos de validação ditados pela farmacopéia internacional. Este fluxo é tratado em uma lâmpada UV para a
oxidação de possíveis patógenos e posteriormente um módulo de Ultrafiltração irá reter as endotoxinas geradas pela oxidação UV em sua membrana.

O termocompressor Polaris VCD é o centro deste sistema, atendendo a mudança de fase do estado de fluxo pré-tratado, sendo obrigatório para gerar água para injetáveis ​(WFI).

GERAÇÃO DE ÁGUA PARA INJETÁVEIS (WFI)

DESEMPENHO DO EQUIPAMENTO E QUALIDADE DA ÁGUA

A Veolia Water Technologies fornece os principais equipamentos de tratamento (Rapide Strata® e Polaris VCD®) para garantir a qualidade da água injetável. Os equipamentos auxiliares que o cliente inclui ajudam a maximizar a qualidade da água do poço.

O Rapide Strata® promove a remoção dos íons dissolvidos e principalmente da sílica coloidal presente na água de make-up, essa adaptação é de extrema importância para poder alimentar o equipamento de destilação de água ultrapura, que não aceita concentrações >1ppm de SiO2.

O termo compressor usa alta temperatura e determinadas pressões para fazer com que o fluxo de alimentação pré-tratado mude da fase líquida para a fase de vapor, este processo unitário é obrigatório de acordo com as diretrizes da USP, a fim de ser aceitável para um "nível 2" de qualidade da água (WFI). O equipamento instalado apresenta uma certa falta de capacidade de produção, esta foi solicitada pelo cliente. Da mesma forma, os materiais e conexões do Polaris VCD são de natureza sanitária para prevenir o desenvolvimento de microrganismos e atender aos padrões de projeto da indústria farmacêutica.